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药品质量公告
药品GMP认证公告
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GLP认证公告
中药保护品种公告
医疗器械行业标准公告
仿制药一致性评价
药物临床试验机构认定公告示
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国家药品监督管理局药品审评中心关于公开征求《帕妥珠单抗注射液...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-04-16
国家药监局关于药物非临床研究质量管理规范认证公告(第3号)(...
GLP认证公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-04-09
国家药监局关于药物非临床研究质量管理规范认证公告(第3号)(...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-04-09
国家药监局关于暂停进口印度SupriyaLifescienc...
药品质量公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-03-20
国家药监局关于中药保护品种的公告(第5号)(2020年第37...
中药保护品种公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-03-19
国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第3号)(202...
中药保护品种公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-03-19
国家药品监督管理局2020年2月28日中药品种保护受理公示
中药保护品种公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-02-28
国家药品监督管理局2020年2月17日中药品种保护受理公示
中药保护品种公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-02-17
国家药监局关于适用《Q2(R1):分析方法论证:正文和方法学...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-01-21
国家药监局关于推荐适用《Q8(R2):药品研发》等4个国际人...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-01-21
国家药品监督管理局2020年1月14日中药品种保护受理公示
中药保护品种公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-01-14
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第二十四批)的通告(2...
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2020-01-09
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第二十三批)的通告(2...
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2020-01-07
国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-01-07
国家药监局关于发布预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2019-12-31
国家药监局关于发布预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则的通告...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2019-12-24
国家药监局关于发布非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验指导原则...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2019-12-20
国家药监局综合司关于做好药物临床试验机构备案工作的通知
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2019-11-30
国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2019-11-30
关于公开征求《化学药品注射剂仿制药(特殊注射剂)质量和疗效一...
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2019-11-06
国家药监局关于83批次药品不符合规定的通告(2019年第75...
药品质量公告
国家
药叶123招标安全中心
2019-10-25
国家药监局关于7批次药品不符合规定的通告(2019年第68号...
药品质量公告
国家
药叶123招标安全中心
2019-09-26
国家药监局关于11批次药品不符合规定的通告(2019年第60...
药品质量公告
国家
药叶123招标安全中心
2019-08-29
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第二十二批)的通告(2...
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2019-08-28
国家药监局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有...
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2019-08-02
关于发布临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求的通告(...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2019-06-26
国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录(第二十一批)的...
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2019-06-13
国家药监局关于生物类似药临床研究用原研参照药进口有关事宜的公...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2019-05-29
国家药监局药物临床试验机构资格认定检查公告(第4号)(201...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2019-05-29
中药保护品种公告(第4号)(2019年第41号)
中药保护品种公告
国家
药叶123招标安全中心
2019-05-23
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